生物制剂临床研究法规-药品临床研究的若干规定(2022推荐)

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精选本精选本文件名称:生物制品类药物临床使用规及管理制度所有权:药学部编码:LUSH-PH 编: ■新发布 □部分修订 □完全修订制定日期:2014年12月1日。关于FDA抗肿瘤化药和生物制剂临床研究点指标指导草案简介二该指导草案由FDA于2005年4月公开征求意见其所涉及的主要内容反映了目前FDA就抗肿瘤。